(资料图)
兴齐眼药(300573)(300573.SZ)发布公告,公司产品硫酸阿托品滴眼液于今日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为2023年5月24日。
该产品为治疗影响儿童生长发育新品种,具有明显临床优势,符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)优先审评审批有关要求,建议按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。
兴齐眼药(300573.SZ)发布公告,公司产品硫酸阿托品滴眼液于今日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优
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兴齐眼药(300573)(300573.SZ)发布公告,公司产品硫酸阿托品滴眼液于今日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示截止日期为2023年5月24日。
该产品为治疗影响儿童生长发育新品种,具有明显临床优势,符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序(试行)等三个文件的公告》(2020年第82号)优先审评审批有关要求,建议按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。
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